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鲁南制药集团国际药品研发中心最新简历来袭!

发布日期:2021-09-13 03:36   来源:未知   阅读:

  保障了东江水的供水量及订价钱方法曾亲往内!“原来企业都是粗放型管理,我们到世界各地求取质量管理真经,不断地规范产品设计、人员管理,一直到产品制造全过程的质量体系管理,从而带动了产品从量变到质变的提升。”张贵民总经理坚定而自信地说,如今的鲁南,已经拥有了参与国际竞争的准入证。

  国际药品研发中心,鲁南制药在进军国际市场方面的实验室,致力于将国内优质药品推向国际市场。下面通过它的简历去走近它!

  头衔:“工人先锋号”“药物国际化临沂市工程实验室”“药物国际化山东省工程实验室”

  大家好,我是出生于2017年的国际药品研发中心,大家都简称我为国研,孵化于鲁南制药,可能有很多新朋友对我还不甚熟悉,我先简单做个自我介绍~

  我出生于2017年,2019年5月正式投入使用,和鲁南制药的很多部门相比还算是一个萌新,但是我成长得很快:创建缓控释制剂产业创新中心、搭建特色注射剂平台、布局孤儿药市场、攻关抗肿瘤药物紧密结合国家重大急需与注重核心技术产业化,实施“引进来,走出去”的战略,科研成果转化率高,极大地提升了鲁南制药科技成果的市场化,加快鲁南制药国际化进程。

  我建立了与FDA、ICH、EDQM等国际先进质量监管理念接轨的研发质量保证体系,已形成符合欧美要求的涵盖原料、制剂、分析、临床、注册的研发全流程的国际综合性研发实验室,实现了科学合规化和“无墙”一体化。我主要从事原料及制剂、生物制药、基因工程领域的研发和注册;正在建立符合美国、欧盟以及中国现行GMP要求的中试车间,为研究成果的产业化提供工艺优化平台。

  指导我、帮助我、培养我的专职人员有126人,其中涵括硕士93人,博士3人,我的导师是冯中,2019年被评为“山东省有突出贡献的中青年专家”。为引进外国智力,还聘请了7位国际专家,美国GMP专家1人,美国药政专家1人,新西兰制剂专家3人,分析专家1人,印度制剂专家1人。

  他们燃烧自己的精力和青春呵护我长大,我当然不能辜负他们的期望,必将努力为鲁南制药的国际化转型升级贡献自己的力量。

  申报其他DMF若干项,包括英国、加拿大、俄罗斯、伊朗、马来西亚、尼日利亚、肯尼亚、多哥、丹麦、坦桑尼亚、新加坡、葡萄牙、缅甸、科威特等。

  为开发安全有效的药物,我参与完成“增效减毒抗癌新药替吉奥产业化关键技术与应用”项目、“瑞舒伐他汀钙及制剂产业化新制备体系的构建与临床合理应用”,确保了产品最优国际品质,实现了传统工艺到大规模集成应用现代技术的飞跃,均获得国家科技进步二等奖。

  在鲁南制药出生长大无疑是十分幸福的,软硬件都安排得妥妥的!我拥有近300余台国内外先进的仪器设备,均通过IQ/OQ/PQ验证,完全符合21CFR part 11的合规性要求,充分满足日常研发需求,价值近9600余万元。比如可以用于药物杂质定性,基因毒性杂质痕量检测的液相质谱联用仪(HPLC-MS-MS)、气相质谱联用仪(GC-MS),用于元素杂质痕量检测的ICP-MS仪。

  近四年来,我共有10多项科技成果通过专家鉴定,3项达到国际先进水平,先后获得了“工人先锋号”“药物国际化临沂市工程实验室”“药物国际化山东省工程实验室”“中国科学技术协会海外智力为国服务行动计划临沂基地工作站”等荣誉称号。荣获国家科技进步二等奖2项,临沂市科技进步奖6项;申请国家发明专利53项,授权20余项,荣获中国专利金奖1项;在核心期刊发表研究论文40余篇。

  近四年来,我先后承担国家重大新药创制科技重大专项、国家科技支撑计划各1项,山东省重点研发计划项目2项,山东省重大科技创新工程1项。

  四年,在人类科研史上可能是一段微不足道的时间,却足以让一个青年研究团队找到自己的研发方向,也足以让一个科研机构生根发芽、伸枝展叶、开花结果。

  荣誉和称赞属于过去,奋斗和梦想的号角才刚刚吹响,在国际医药市场持续扩容、产品和服务类型日益多元化的浪潮下,我将致力于生产出更多拥有自主产权、满足患者需求的好产品,在国际化的大浪中勇立潮头!

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